A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lixim 70 mg gyógyszeres tapasz
Felnőtteknek
etofenamát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy gyógyszeres tapasz 70 mg etofenamátot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ragasztó téteg
Trimetilszililezett poliszilikát alfa-hidro-omega-hidroxipoli(dimetil-sziloxán) polikondenzátum dimetikonnal, makrogol 400 és finomított olivaolaj
Hátlap
Bi-elasztikus poliészter szövet
Védőfólia
Fluoropolimer bevonatú poliészter film
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyógyszeres tapasz
2 db gyógyszeres tapasz
5 db gyógyszeres tapasz
7 db gyógyszeres tapasz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Testfelszíni alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Az elhasznált tapaszt félbe kell hajtani úgy, hogy a tapadó felszínek befelé nézzenek és biztonságosan kell megsemmisíteni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH,
Wallbrunnstrasse 24
79539 Lörrach
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23568/01 2x
OGYI-T-23568/02 5x
OGYI-T-23568/03 7x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Batch
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Akut, komplikáció nélküli bokaficam következtében fellépő lokális fájdalom rövid távú kezelése felnőtteknél.
A tapaszt száraz bőrfelületre gyűrődés nélkül kell felragasztani.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Lixim 70 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lixim 70 mg gyógyszeres tapasz
Felnőtteknek
etofenamát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy gyógyszeres tapasz 70 mg etofenamátot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ragasztó téteg
Trimetilszililezett poliszilikát alfa-hidro-omega-hidroxipoli(dimetil-sziloxán) polikondenzátum dimetikonnal, makrogol 400 és finomított olíva olaj
Hátlap
Bi-elasztikus poliészter szövet
Védőfólia
Fluoropolimer bevonatú poliészter film
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyógyszeres tapasz
2 db gyógyszeres tapasz
5 db gyógyszeres tapasz
7 db gyógyszeres tapasz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Testfelszíni alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Az elhasznált tapaszt félbe kell hajtani úgy, hogy a tapadó felszínek befelé nézzenek és biztonságosan kell megsemmisíteni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH,
Wallbrunnstrasse 24
79539 Lörrach
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23568/01 2x
OGYI-T-23568/02 5x
OGYI-T-23568/03 7x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Batch:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Akut, komplikáció nélküli bokaficam következtében fellépő lokális fájdalom rövid távú kezelése felnőtteknél.
A tapaszt száraz bőrfelületre gyűrődés nélkül kell felragasztani.
Először távolítsa el a tapaszról a védőfólia középső részét (A) és nyomja a tapaszt közvetlenül a bőrre.
Ne érintse meg az ujjaival a tapasz ragasztós oldalát.
Egyik kezével tartsa a tapaszt (A), másik kezével pedig távolítsa el a védőfólia (B) részét úgy, hogy kifelé hajtja a tapaszt miközben lehúzza a védőfólia (B) részét (lásd nyíl). A védőfólia eltávolítása közben nyomja a tapaszt a bőrére.
Távolítsa el a védőfólia (C) részét, ugyanúgy, mint a (B) részt. Nyomja a tapaszt a bőrére.
A megfelelő tapadás biztosítása érdekében a felhelyezett tapaszt legalább 30 másodpercig a bőrre kell nyomni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.