A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS DOBOZA
Lobynia 200 mg kemény kapszula
nilotinib
200 mg nilotinib kemény kapszulánként (hidroklorid-dihidrát formájában).
Laktózt tartalmaz
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Kemény kapszula
Lobynia 200 mg kemény kapszula
112 (4-szer 28 db) kemény kapszulát tartalmazó gyűjtőcsomagolás
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Felh.:
AENORASIS S.A.
17 Trapezountos & A. Papandreou
GR 151 27, Melissia, Athéné
Görögország
OGYI-T-24459/05 112x (4x28) PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban (gyűjtőcsomagolásban)
OGYI-T-24459/06 112x (4x28) OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban (gyűjtőcsomagolásban)
Lot
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (SZ).
Lobynia 200 mg
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
PC {szám}
SN {szám}
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐ DOBOZA
Lobynia 200 mg kemény kapszula
nilotinib
200 mg nilotinib kemény kapszulánként (hidroklorid-dihidrát formájában).
Laktózt tartalmaz
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Kemény kapszula
Lobynia 200 mg kemény kapszula
28 db kemény kapszula. A gyűjtőcsomagolás része. Önállóan nem hozható kereskedelmi forgalomba.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Felh.:
AENORASIS S.A.
17 Trapezountos & A. Papandreou
GR 151 27, Melissia, Athéné
Görögország
Lot
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (SZ).
Lobynia 200 mg
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Lobynia 200 mg kemény kapszula
nilotinib
AENORASIS S.A.
Felh.:
Lot
| 1. | A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. | HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
| 3. | SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
| 4. | GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
| 5. | AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| 6. | KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
| 7. | TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
| 8. | LEJÁRATI IDŐ |
| 9. | KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
| 10. | KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
| 11. | A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
| 12. | A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
| 13. | A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 14. | A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE |
| 15. | AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
| 16. | BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
| 17. | EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD |
| 18. | EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA |
| 1. | A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. | HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
| 3. | SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
| 4. | GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
| 5. | AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| 6. | KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
| 7. | TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
| 8. | LEJÁRATI IDŐ |
| 9. | KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
| 10. | KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
| 11. | A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
| 12. | A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
| 13. | A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 14. | A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE |
| 15. | AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
| 16. | BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
| 17. | EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD |
| 18. | EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA |
| 1. | A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. | A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
| 3. | LEJÁRATI IDŐ |
| 4. | A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 5. | EGYÉB INFORMÁCIÓK |