A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Loceryl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
amorolfin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 50 mg amorolfin (55,74 mg amorolfin-hidroklorid formájában) 1 ml oldatban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: triacetin, butil-acetát, ammónium-metakrilát kopolimer (A típus), etil-acetát, vízmentes etanol.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Ez a doboz tartalmaz:
1 üveg (2,5 ml) körömlakkot,
15×2 db tisztítókendőt,
10 db spatulát,
30 db körömreszelőt,
betegtájékoztatót.
vagy
1 üveg (2,5 ml) körömlakkot applikátoros kupakkal,
15×2 db tisztítókendőt,
30 db körömreszelőt,
betegtájékoztatót.
APPLIKÁTOROS KUPAKKAL
2,5 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Körömgombásodás kezelésére
Kizárólag külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Ez a készítmény gyúlékony, ezért nem szabad nyílt láng, meggyújtott cigaretta vagy bizonyos eszközök (pl. hajszárító) közelében alkalmazni.
Használat után az üveget tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Galderma International
Tour Europlaza,
20 Avenue André Prothin,
La Défense 4,
92927 Párizs,
La Défense,
Cedex,
Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4122/01 (2,5 ml I. típusú üveg + műanyag spatulák + tisztító kendők+ körömreszelők)
OGYI-T-4122/03 (2,5 ml III. típusú üveg applikátoros kupakkal + tisztító kendők + körömreszelők)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Egy alkalmazás 7 napon át tartó folyamatos hatást biztosít.
KLINIKAILAG BIZONYÍTOTT, HOGY:
1. behatol a körömlemezbe,
2. elpusztítja a körömgombákat,
3. megelőzi a fertőzés terjedését.
Használja a Loceryl gyógyszeres körömlakkot:
a legfeljebb 2 körmöt érintő gombás ferőzések kezelésére,
a kéz- és a lábujj körmein.
Milyen gyakran?
Hetente egyszer alkalmazza!
Mennyi ideig használja a Loceryl gyógyszeres körömlakkot?
Kb. 6 hónapig a kézkörmök esetén és 9-12 hónapig lábkörmök esetén.
Folytassa addig, amíg a fertőzés el nem múlik.
A kezelést 3 havonta kell ellenőrizni.
Használati utasítás:
1.) A fertőzött körömfelületeket reszelje le, hogy elősegítse a gyógyszer bejutását!
2.) Tisztítsa meg a felületet az alkoholos tisztítókendővel!
3.) Alkalmazza a lakkot a fertőzött köröm teljes felületén!
Mikor alkalmazható a Loceryl gyógyszeres körömlakk?
Ha a körömgombás fertőzés itt található, a Loceryl gyógyszeres körömlakk használható.
Ha a körömgombás fertőzés itt található,
beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Loceryl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Loceryl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
amorolfin
Kizárólag külsőleges alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Legfeljebb 2 körmöt érintő körömgombásodás kezelésére.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
2,5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
GYÚLÉKONY.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Galderma International – Franciaország