A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,5 mg xilometazolin‑hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: tisztított tengervíz, kálium-dihidrogén-foszfát, nátrium-hialuronát és tisztított víz.
Tartósítószer nélkül.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 ml
Oldatos orrspray
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A tartály felbontása után 6 hónapon belül használja fel a gyógyszert.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Goodwill Pharma Nyrt.
6724 Szeged, Cserzy Mihály utca 32.
Magyarország
[logo]
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23265/01 1×10 ml (3K – rendszerű adagoló pumpával ellátott HDPE tartály)
OGYI-T-23265/02 1×10 ml (APFPLUS – rendszerű adagoló pumpával ellátott HDPE tartály)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok:
Az orrmelléküregek nyálkahártyájának gyulladása (szinuszitisz) és az orrnyálkahártya gyulladása (rinitisz) esetén alkalmazandó a duzzanat csökkentésére.
2 és 12 éves kor közötti gyermekek részére.
Ellenjavallatok:
Ne alkalmazza a készítményt, ha allergiás a gyógyszer hatóanyagára vagy bármely összetevőjére, ha száraz orrnyálkahártya-gyulladásban (rinitisz szikka) szenved, ha a közelmúltban az orron vagy szájon keresztül végzett agyműtéten esett át. Ez a gyógyszer nem alkalmazható 2 éves kor alatt.
Adagolás:
A szokásos adag egy-egy befújás mindkét orrlyukba, legfeljebb naponta háromszor.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Ne alkalmazza 5 napnál tovább a készítményt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
lolimarine ha kid 0,5 mg/ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid
Hialuronsavval és tengervízzel
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
2 és 12 éves kor közötti gyermekek orrdugulásának kezelésére alkalmazható.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A tartály felbontása után 6 hónapon belül használja fel a gyógyszert.
Goodwill Pharma Nyrt.
[logo]