A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lolisept 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray
benzidamin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 1,5 mg benzidamin-hidrokloridot tartalmaz 1 ml oldatban.
Egy adag 0,255 mg benzidamin-hidrokloridot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: glicerin 85%, 96%-os etanol, makrogol-glicerin-hidroxisztearát, metil-parahidroxibenzoát (E218), szacharin-nátrium (E954), nátrium-hidrogén-karbonát (E500), cseresznye aroma, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szájnyálkahártyán alkalmazott spray
15 ml (88 adag)
30 ml (176 adag)
60 ml (352 adag)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
A szájüreg és a torok fájdalmának és irritációjának csillapítására.
Fájdalomcsillapító és gyulladásgátló hatás.
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A felbontott készítmény 6 hónapig használható fel, legfeljebb 25 °C-on tárolva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Goodwill Pharma Nyrt.,
6724 Szeged, Cserzy Mihály u. 32.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23137/03 1×88 adag (1×15 ml)
OGYI-T-23137/04 1×176 adag (1×30 ml)
OGYI-T-23137/05 1×352 adag (1×60 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A szájüreg és a torok fájdalmának csillapítására és irritációjának helyi, tüneti kezelésére alkalmazható felnőtteknél és 6 éves kor feletti gyermekeknél.
A készítmény a torokban vagy szájban alkalmazható.
Javasolt adagolás: naponta 2-6 alkalommal (nem gyakrabban, mint 1,5-3 óránként). Ne haladja meg az ajánlott adagot. Ha 3 nap elteltével nem tapasztal javulást (torokfájás és szájüregi problémák), vagy ha a tünetei rosszabbodnak, keresse fel kezelőorvosát.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Lolisept 1,5 mg/ml spray
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Lolisept 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray
benzidamin-hidroklorid
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
15 ml
30 ml
60 ml
Hatóanyag: 1,5 mg benzidamin-hidrokloridot tartalmaz 1 ml oldatban.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A felbontott készítmény 6 hónapig használható fel, legfeljebb 25 °C-on tárolva.
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
OGYI-T-23137/03 1×88 adag (1×15 ml)
OGYI-T-23137/04 1×176 adag (1x30 ml)
OGYI-T-23137/05 1×352 adag (1×60 ml)
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Goodwill Pharma Nyrt., 6724 Szeged, Cserzy Mihály u. 32.