A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lolisept Forte 3 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray
benzidamin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 3,0 mg benzidamin-hidrokloridot tartalmaz 1 ml oldatban.
Egy adag 0,51 mg benzidamin-hidrokloridot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: glicerin 85%, 96%-os etanol, makrogol-glicerin-hidroxisztearát, metil-parahidroxibenzoát (E218), szacharin-nátrium (E954), nátrium-hidrogén-karbonát (E500), cseresznye aroma, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szájnyálkahártyán alkalmazott spray
15 ml (88 adag)
30 ml (176 adag)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
A szájüreg és a torok fájdalmának és irritációjának csillapítására.
Fájdalomcsillapító és gyulladásgátló hatás.
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A felbontott készítmény 6 hónapig használható fel, legfeljebb 25 °C-on tárolva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Goodwill Pharma Nyrt.,
6724 Szeged, Cserzy Mihály u. 32.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23137/06 1×88 adag (1×15 ml)
OGYI-T-23137/07 1×176 adag (1×30 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A szájüreg és a torok fájdalmának csillapítására és irritációjának helyi, tüneti kezelésére alkalmazható felnőtteknél és 6 éves kor feletti gyermekeknél.
A készítmény a torokban vagy szájban alkalmazható.
Javasolt adagolás: naponta 2-6 alkalommal (nem gyakrabban, mint 1,5-3 óránként). Ne haladja meg az ajánlott adagot. Ha 3 nap elteltével nem tapasztal javulást (torokfájás és szájüregi problémák), vagy ha a tünetei rosszabbodnak, keresse fel kezelőorvosát.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Lolisept Forte 3 mg/ml spray
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Lolisept Forte 3 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray
benzidamin-hidroklorid
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
15 ml
30 ml
Hatóanyag: 3,0 mg benzidamin-hidrokloridot tartalmaz 1 ml oldatban.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A felbontott készítmény 6 hónapig használható fel, legfeljebb 25 °C-on tárolva.
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
OGYI-T-23137/06 1×88 adag (1×15 ml)
OGYI-T-23137/07 1×176 adag (1×30 ml)
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Goodwill Pharma Nyrt., 6724 Szeged, Cserzy Mihály u. 32.