|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁSOKAT TARTALMAZÓ DOBOZ |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Loperamid SVUS 2 mg kemény kapszula
loperamid-hidroklorid
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
2 mg loperamid-hidrokloridot tartalmaz kemény kapszulánként
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
További információk a betegtájékoztatóban találhatók.
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
kemény kapszula
8 db kapszula
10 db kapszula
12 db kapszula
18 db kapszula
20 db kapszula
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉK ANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
SVUS Pharma a.s.
500 02 Hradec Králové
Smetanovo nábřeží 1238/20a.
Csehország
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
A forgalomba hozatali engedély száma:
OGYI-T-23286/01 8×
OGYI-T-23286/02 10×
OGYI-T-23286/03 12×
OGYI-T-23286/04 18×
OGYI-T-23286/05 20×
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy. sz.:/Lot
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Vény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
Hirtelen jelentkező, rövid ideig tartó (heveny) hasmenés tüneti kezelésére 6 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek számára.
Hasmenés esetén segíti a széklet állagának javulását, és a székletürítések számának csökkentését.
Adagolás:
Felnőttek és serdülők (12 év felett): a kezdő adag 2 kapszula, majd 1 kapszula minden laza széklet után.
6 év feletti gyermekek: a kezdő adag 1 kapszula, majd 1 kapszula minden laza széklet után.
Felnőttek: Ne vegyen be 8 kapszulánál többet 24 óra alatt!
Serdülők (12 év felett) és 6 év feletti gyermekek: Ne lépje túl a 3 kapszula/20 testtömeg-kilogramm adagot 24 óra alatt! Ne vegyen be 8 kapszulánál többet 24 óra alatt!
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Loperamid SVUS 2 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Loperamid SVUS 2 mg kemény kapszula
loperamid-hidroklorid
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
SVUS Pharma a.s., Hradec Králové, Csehország
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy. sz.:
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |