A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Loperamide APC 2 mg kemény kapszula
loperamid-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2 mg loperamid-hidrokloridot tartalmaz kemény kapszulánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt is tartalmaz. A további információkat lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
6 db, 8 db, 10 db, 12 db vagy 20 db kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
A kapszulákat vízzel, egészben kell lenyelni.
A kapszulát nem szabad szétrágni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott.
A megadott dózisnál többet bevenni nem szabad.
Ha a tünetei nem múlnak el, kérjen tanácsot orvosától.
24 óránál hosszabb ideig ne szedje ezeket a kapszulákat, kivéve, ha orvosa javasolja.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a kapszulákat.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Chefaro Ireland DAC,
The Sharp Building
Hogan Place,
Dublin 2,
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22218/01-05
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Heveny hasmenés enyhítésére.
Felnőttek, időskorúak és 12 évesnél idősebb gyermekek: kezdő adagja 2 kapszula, majd minden laza széklet után egy kapszula, maximum 6 kapszula 24 órán belül.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Loperamide APC 2 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Loperamide APC 2 mg kemény kapszula
loperamid-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Chefaro Ireland DAC
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A kapszulákat a fólia másik oldaláról kell kinyomni.