A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Loperamide Grindeks 2 mg kemény kapszula
loperamid-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2 mg loperamid-hidrokloridot tartalmaz kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
kemény kapszula
6 db kemény kapszula
8 db kemény kapszula
10 db kemény kapszula
12 db kemény kapszula
16 db kemény kapszula
18 db kemény kapszula
20 db kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
A kapszulát egészben, folyadékkal kell lenyelni.
Ne rágja össze!
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
<Logo>
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057,
Lettország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-24242/01 6×
OGYI-T-24242/02 8×
OGYI-T-24242/03 10×
OGYI-T-24242/04 12×
OGYI-T-24242/05 18×
OGYI-T-24242/06 20×
OGYI-T-24242/07 16×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Hirtelen kialakuló, rövid ideig tartó (heveny) hasmenés tüneti kezelésére alkalmazható felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
A gyógyszer nem szedhető: a loperamid-hidrokloriddal vagy a gyógyszer egyéb összetevőjével szembeni allergia esetén; véres széklet, magas láz esetén; fekélyes vastagbélgyulladás (kolitisz ulceróza) és bizonyos bélgyulladások esetén; székrekedés, hasi puffadás vagy bélelzáródás esetén.
Ajánlott adagolás: Felnőttek: A kezdő adag 2 kapszula (4 mg), ezt követően 1 kapszula (2 mg) minden későbbi laza széklet után. A teljes napi adag nem haladhatja meg a 6 kapszulát (12 mg).
12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők: A kezdő adag 2 kapszula (4 mg), ezt követően 1 kapszula (2 mg) minden későbbi laza széklet után. A teljes napi adag nem haladhatja meg a 4 kapszulát (8 mg).
Ha tünetei 48 órán belül nem enyhülnek, hagyja abba a gyógyszer szedését, és keresse fel kezelőorvosát.
Figyelmeztetés: Az ajánlott adagot ne lépje túl!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Loperamide Grindeks 2 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Nem releváns.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem releváns.
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Loperamide Grindeks 2 mg kemény kapszula
loperamid-hidroklorid
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
<Logo>
AS GRINDEKS.
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |