A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Loratadine APC 10 mg tabletta
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg loratadin tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz. További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
7 db, 10 db, 14 db, 20 db, 21 db, 30 db, 50 db, 100 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A megadott adagnál többet ne vegyen be.
Ha a tünetek továbbra is fennállnak beszéljen kezelőorvosával.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne vegye be a gyógyszert.
A Loratadine APC 10 mg tabletta szedése ellenjavallt terhesség és szoptatás ideje alatt.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszert nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Chefaro Ireland DAC,
The Sharp Building
Hogan Place,
Dublin 2,
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23315/01 7x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23315/02 10x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23315/03 14x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23315/04 20x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23315/05 21x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23315/06 30x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23315/07 50x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23315/08 100x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A szénanátha és más típusú allergia tünetei - mint például tüsszögés, orrfolyás, égő, viszkető szem – enyhítésére. Szedhető még ismeretlen eredetű, krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás csalánkiütés) kezelésére.
Felnőttek és 2 éves és ennél idősebb gyermekek számára, akiknek a testsúlya meghaladja a 30 kg-ot:
Naponta egy tablettát kell lenyelni vízzel.
2 évesnél fiatalabb, vagy 30 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknek nem adható.
Ha súlyos májproblémái vannak, másnaponta vegyen be egy tablettát. Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha ez vonatkozik Önre.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Loratadin APC
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Loratadine APC 10 mg tabletta
loratadin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Chefaro Ireland DAC,
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK