A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ {Többnyelvű: NL + HU}
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lutinus 100 mg hüvelytabletta
progeszteron
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 mg progeszteron hüvelytablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Kolloid szilícium-dioxid vízmentes, hidrofób; laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó kukorica-keményítő, povidon K29/32, adipinsav, nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-lauril-szulfát, és magnézium-sztearát.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
21 db hüvelytabletta és 1 db applikátor.
90 db hüvelytabletta és 1 db applikátor.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
KIZÁRÓLAG HÜVELYBEN TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.
1138 Budapest, Tomori u. 34.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21257/01
OGYI-T-21257/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
LUTINUS
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (3x1 hüvelytabletta) {Többnyelvű: NL + HU}
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lutinus 100 mg hüvelytabletta
progeszteron
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
KIZÁRÓLAG HÜVELYBEN TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA.
Ferring