Luuf Borostyán szopogató tabletta címkeszövege
OGYI/22725-2/2011 sz. határozat 2/3. sz. melléklete
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Külső: doboz
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Luuf Borostyán szopogató tabletta
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
1 szopogató tabletta tartalmaz:
26 mg borostyánlevél (Hederae helix L., folium) száraz kivonat (4-8:1)
kivonószer: etanol 30% (m/m).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: maltitszirup, akáciamézga, citromsav, aceszulfám-kálium, folyékony paraffin, fehér viasz, antociánok (E 163), feketeribizli aroma, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szopogató tabletta 20 db / doboz.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Belső használatra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Cukormentes
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A készítmény alkalmazása 12 év alatti gyermekeknél nem javallott.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ritkán előforduló cukorérzékenység esetén ne alkalmazza a készítményt.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 oC-on tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH
Roseggerkai 3.
8011 Graz
Austria
Magyarországi képviselet:
Volmix kft.
1146 Budapest, Thököly út 76.
12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA
20 db OGYI-TN-12/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó. Meghűléshez társuló köhögés esetén köptető.
Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek 1-2 óránként 1 szopogató tabletta (naponta legfeljebb 5 tabletta).
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Luuf Borostyán szopogató tabletta
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Közvetlen: buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Luuf Borostyán szopogató tabletta
Borostyánlevél száraz kivonat
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Apomedica GmbH
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK