A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
A GYÓGYSZER NEVE
Macrosalb Medi-Radiopharma 2,5 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
humánszérumalbumin-makroaggregátum (makroszalb)
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2,5 mg humánszérumalbumin-makroaggregátumot (makroszalb) tartalmaz injekciós üvegenként.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Humán szérumalbumin, ón-klorid-dihidrát, nátrium-klorid.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
6 db többadagos injekciós üveg
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra nátrium-pertechnetát(99mTc)-oldattal történő jelzést követően.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Nem értelmezhető.
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Jelzést követően: 9,5 óra. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a radioaktív gyógyszerekre vonatkozó hatályos előírások szerint kell végrehajtani.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Medi-Radiopharma Kft.
2030 Érd, Szamos út 10-12.
Magyarország
Tel: +36-23-521-261
Fax: +36-23-521-260
e-mail: mediradiopharma-ltd@mediradiopharma.hu
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24216/01 6× többadagos I-es típusú injekciós üveg
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
10 R típusú injekciós üveg
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Macrosalb Medi-Radiopharma 2,5 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
humánszérumalbumin-makroaggregátum (makroszalb)
Intravénás alkalmazásra.
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Intravénás alkalmazásra nátrium-pertechnetát(99mTc)-oldattal történő jelzést követően.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
Jelzést követően: 9,5 óra. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
2,5 mg humánszérumalbumin-makroaggregátum
EGYÉB INFORMÁCIÓK
Medi-Radipharma Kft.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Technécium(99mTc)-pertechnetáttal történő jelzés után használandó címke
10 R típusú injekciós üveg
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
99mTc-Macrosalb Medi-Radiopharma 2,5 mg (makroszalb)
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Intravénás alkalmazásra.
LEJÁRATI IDŐ
Jelzést követően 9,5 órán belül használja fel. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
EGYÉB INFORMÁCIÓK
| Térfogat:……………………………....mlAktivitás (99mTc):………………….MBqKoncentráció:………………….MBq/mlDátum:……………………………………..Idő…………….óra…………….…perc |