A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Magison filmtabletta
magnézium-oxid, magnézium-hidrogéncitrát, piridoxin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 250 mg magnéziumot (352,92 mg nehéz magnézium-oxid, 463,93 mg magnézium-hidrogéncitrát formájában), 1,6 mg piridoxint (1,9448 mg piridoxin-hidroklorid formájában) tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: magnézium-sztearát, kroszpovidon, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat : hipromellóz, polidextróz, talkum, glicerin, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db filmtabletta
30 db filmtabletta
50 db filmtabletta
60 db filmtabletta
90 db filmtabletta
100 db filmtabletta
120 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25 0C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt..
1037 Budapest
Mikoviny u. 2-4.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24504/01 10× HDPE tartályban
OGYI-T-24504/02 30× HDPE tartályban
OGYI-T-24504/03 50× HDPE tartályban
OGYI-T-24504/04 60× HDPE tartályban
OGYI-T-24504/05 90× HDPE tartályban
OGYI-T-24504/06 100× HDPE tartályban
OGYI-T-24504/07 120× HDPE tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gyártási szám:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: a magnéziumhiány megelőzése és kezelése.
Ellenjavallat: nem adható a hatóanyagokkal vagy a segédanyagokkal szembeni ismert allergia, és súlyos veseelégtelenség esetén.
Adagolás: felnőtteknek és serdülőknek napi 1 filmtabletta; gyermekeknek: 4-10 éves életkorban naponta 1/2 filmtabletta, 11–14 éves életkorban naponta 1 filmtabletta.
A filmtablettát étkezés után, egy pohár vízzel vagy gyümölcslével egészben javasolt bevenni. Szükség esetén kettétörhető.
Mellékhatások: A készítmény szedése mellett ritkán (a javasolt adagok túllépésekor) hasmenés, hasi fájdalom jelentkezhet. Ez esetben a gyógyszer szedését abba kell hagyni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Magison
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2 D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Magison filmtabletta
magnézium-oxid, magnézium-hidrogéncitrát, piridoxin-hidroklorid
Adagolás: felnőtteknek és serdülőknek napi 1 filmtabletta; gyermekeknek: 4-10 éves életkorban naponta 1/2 filmtabletta, 11–14 éves életkorban naponta 1 filmtabletta.
A filmtablettát étkezés után, egy pohár vízzel vagy gyümölcslével egészben javasolt bevenni. Szükség esetén kettétörhető.
2. AZ ALKALMAZÁSSALKAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gyártási szám:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 db
30 db
50 db
60 db
90 db
100 db
120 db
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
OGYI-T-
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Béres Gyógyszergyár Zrt., Budapest