A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Magne B6 bevont tabletta
Magnézium- és B6-vitamin-tartalmú kombinált készítmény
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: Mag: szacharóz, nehéz kaolin, arabmézga, karbomerek, talkum, magnézium-sztearát.
Bevonat: arabmézga, szacharóz, titán-dioxid (E 171), talkum, karnauba pálmaviasz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 db bevont tabletta
30 db bevont tabletta
40 db bevont tabletta
50 db bevont tabletta
60 db bevont tabletta
80 db bevont tabletta
100 db bevont tabletta
120 db bevont tabletta
180 db bevont tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Javallatok:
Magnéziumhiány kezelésére.
Ez a gyógyszer magnéziumot tartalmaz.
Az alábbi néhány tünet együttes előfordulása magnéziumhiányra utalhat: idegesség, ingerlékenység, enyhe szorongás, átmeneti fáradtság, enyhébb alvászavarok, a szorongás jeleként emésztőrendszeri görcs vagy szívdobogásérzés (kardiális rendellenesség nélkül) izomgörcsök (lábikragörcs), zsibbadás.
Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; súlyos veseelégtelenség; levodopa hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekkel való együttes alkalmazása; az elektrolitháztartás súlyos zavarai.
Mellékhatások: nem ismert gyakorisággal túlérzékenység, hasmenés, hasi fájdalom, bőrreakciók, köztük csalánkiütés, viszketés, ekcéma, bőrvörösség jelentkezhetnek.
Adagolás:
Felnőtteknek: javasolt napi adag 4-6 darab bevont tabletta. A napi adag 2-3 részre osztva alkalmazandó.
Gyermekeknek: a gyógyszer 6 éves kor alatt nem adható. 6 éves kor (20 kg-os testtömeg felett) kortól és testtömegtől függően napi 2-4 darab bevont tabletta 2-3 részre osztva.
Serdülőknek: 14 éves kor (50 kg-os testtömeg) felett a felnőtt adagok alkalmazhatóak.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Figyelmeztetés: A gyógyszer szacharózt tartalmaz.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében, az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4353/11 20 db
OGYI-T-4353/01 30 db
OGYI-T-4353/12 40 db
OGYI-T-4353/02 50 db
OGYI-T-4353/08 60 db
OGYI-T-4353/13 80 db
OGYI-T-4353/14 100 db
OGYI-T-4353/15 120 db
OGYI-T-4353/16 180 db
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Magne B6 bevont tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Magne B6 bevont tabletta
470 mg magnézium-laktát-dihidrát 5 mg piridoxin HCl
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Opella Healthcare Commercial Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Cégjelzés (logó)