A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Magne B6 Forte filmtabletta
Magnézium és B6-vitamin tartalmú kombinált készítmény
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 618,43 mg vízmentes magnézium-citrátot (megfelel 100 mg magnéziumnak) és 10 mg piridoxin-hidrokloridot, B6-vitamint tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: Mag: laktóz, makrogol 6000, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: hipromellóz 6 mPa.s, makrogol 6000, titán-dioxid, talkum.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db filmtabletta
40 db filmtabletta
60 db filmtabletta
100 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Javallatok: Magnéziumhiány kezelésére. Ez a gyógyszer magnéziumot tartalmaz.
Az alábbi néhány tünet együttes előfordulása magnéziumhiányra utalhat: idegesség, ingerlékenység, enyhe szorongás átmeneti fáradtság, enyhébb alvászavarok, a szorongás jeleként emésztőrendszeri görcs vagy szívdobogásérzés (kardiális rendellenesség nélkül) izomgörcsök (lábikragörcs), zsibbadás.
Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; súlyos veseelégtelenség; levodopa hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekkel való együttes alkalmazása; az elektrolitháztartás súlyos zavarai.
Adagolás:
Felnőtteknek: javasolt napi adag 3-4 darab filmtabletta. A napi adag 2-3 részre osztva alkalmazandó.
Gyermekeknek: a gyógyszer 6 éves kor alatt nem adható. 6-14 éves korban kortól és testtömegtől függően napi 1-2 darab filmtabletta.
Szoptatás alatt a javasolt napi adag legfeljebb 2 darab filmtabletta.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Figyelmeztetés: Laktóztartalma miatt az arra érzékenyeknél panaszt okozhat.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4353/04 30× PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-4353/05 30× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-4353/06 60× PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-4353/07 60× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-4353/09 40× PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-4353/10 40× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-4353/17 100× PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-4353/18 100× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Magne B6 Forte filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Magne B6 Forte filmtabletta
100 mg magnézium és 10 mg piridoxin-HCl
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Opella Healthcare Commercial Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Cégjelzés (logó)