A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ és TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta
magnézium-citrát, magnézium-aszpartát-dihidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 243 mg (10 millimol) magnéziumnak megfelelő vízmentes magnézium-citrát (1229,3 mg) és magnézium-aszpartát-dihidrát (667,56 mg) pezsgőtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként szorbitot és aszpartámot is tartalmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
pezsgőtabletta
20 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Vízben történő feloldást követően szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
1 pezsgőtabletta 257 mg nátriumot tartalmaz, amit figyelembe kell venni alacsony nátriumtartalmú diéta esetén.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A tubus szorosan lezárva tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22330/01 20x PP tubus
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok
Magnéziumhiány kezelése, ha az megfelelő étrenddel nem pótolható.
Adagolás
Felnőttek: napi 1-1½ pezsgőtabletta, ami 243-364,5 mg (10-15 mmol) magnéziumnak felel meg.
7-18 év közötti gyermekek és serdülők: napi 1 pezsgőtabletta, ami 243 mg (10 mmol) magnéziumnak felel meg.
4-6 év közötti gyermekek: napi ½ pezsgőtabletta, ami 121,5 mg (5 mmol) magnéziumnak felel meg.
Ellenjavallatok
- a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
- súlyos veseelégtelenség,
- öröklött anyagcsere-betegség, fenilketonuria esetén, mivel a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta édesítőszerként aszpartámot tartalmaz, ami fenilalaninná alakul.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Magnesium-Sandoz 243 mg {csak a dobozon}
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
{Nem értelmezhető.}
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
{Nem értelmezhető.}