A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Infúziós zsák
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mannisol B TEVA oldatos infúzió
mannit
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20,0 g mannit 100 ml-es zsákonként.
pH: 4,5-7,0
Ozmolaritás: 1098 mOsm/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
100 ml oldatos infúzió
(200 mg/ml)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag intravénás alkalmazásra!
Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Kizárólag tiszta oldat használható fel !
Alacsonyabb hőmérsékleten kikristályosodhat.
Forró vízfürdőben vagy szárítószekrényben (70 °C) felmelegítve 15-20 perc alatt megszüntethető a kiválás.
Oldódás után folyó vízben szobahőmérsékletűre kell hűteni.
A zsák épségét annak összeszorításával ellenőrizze.
Szivárgás esetén nem alkalmazható. Sorba kötve nem alkalmazható.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A megbontott oldatot félretenni és később felhasználni tilos !
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
TEVA Gyógyszergyár Zrt. , 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 3517/05
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az infúziós oldatot egyéb gyógyszerrel tilos elegyíteni!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Infúziós műanyag tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mannisol B TEVA oldatos infúzió
mannit
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50,0 g mannit 250 ml-es műanyag tartályonként.
20,0 g mannit 100 ml-es műanyag tartályonként.
pH: 4,5-7,0
Ozmolaritás: 1098 mOsm/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
250 ml oldatos infúzió
100 ml oldatos infúzió
(200 mg/ml)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag intravénás alkalmazásra!
Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Kizárólag sértetlen tartályban lévő, tiszta oldat használható fel !
Alacsonyabb hőmérsékleten kikristályosodhat.
Forró vízfürdőben vagy szárítószekrényben (70 °C) felmelegítve 15-20 perc alatt megszüntethető a kiválás.
Oldódás után folyó vízben szobahőmérsékletűre kell hűteni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A megbontott oldatot félretenni és később felhasználni tilos !
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
TEVA Gyógyszergyár zRt. , 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 3517/08 – 250 ml oldatos infúzió műanyag tartályban
OGYI-T- 3517/09 – 100 ml oldatos infúzió műanyag tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az infúziós oldatot egyéb gyógyszerrel tilos elegyíteni!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.