A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Matrifen 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz
fentanil
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
8,25 mg fentanilt tartalmaz 25,2 cm2 felületű transzdermális tapaszonként, melyből óránként 75 mikrogramm fentanil szabadul fel.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Dipropilén-glikol, hidroxipropil-cellulóz, dimetikon, szilikon ragasztó (amin-rezisztens) etilén-vinil-acetát (EVA, áteresztő membrán), polietilén-tereftalát (PET, külső film) fluoro-polimerrel borított poliészter (védőfilm) és jelölőfesték.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Transzdermális tapasz
1 db / 2 db / 3 db / 4 db / 5 db / 8 db / 10 db / 16 db / 20 db transzdermális tapasz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Transzdermális alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A véletlen alkalmazás vagy lenyelés halálhoz vezethet.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Hajtsa össze a használt tapaszt és dobja ki vagy juttassa vissza a gyógyszertárba! A használt tapasz gyermekektől elzárva tartandó!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Istituto Gentili S.r.l.
Via San Giuseppe Cottolengo 15
20143 Milánó
Olaszország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20288/73-81
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V, KP).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Jegyezze fel a tapasz felhelyezésének napját és idejét!
Tapasz (szám):
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Matrifen 75 mcg/h
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Matrifen 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz
fentanil
Transzdermális alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Minden transzdermális tapaszból óránként 75 mikrogramm fentanil szabadul fel 72 órán át.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Ne használja fel a tapaszt, ha a csomagolása sérült.
A tapaszt a lezárt tasakból történő kivétel után azonnal fel kell helyezni.
Hajtsa össze a használt tapaszt és dobja ki vagy juttassa vissza a gyógyszertárba!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
1 db transzdermális tapasz
A véletlen alkalmazás vagy lenyelés halálhoz vezethet.