A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Meboflur cseresznye és menta ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
flurbiprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
8,75 mg flurbiprofént tartalmaz adagonként (3 befúvás).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Betadex (E459), hidroxipropilbetadex, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, citromsav (E330), nátrium-hidroxid, szacharin-nátrium (E954), tisztított víz, cseresznyearoma (etanolt, propilénglikolt, D‑limonént, citrált és eugenolt tartalmaz), mentaaroma (etanolt, propilénglikolt, és D‑limonént tartalmaz).
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
15 ml (84 befújás)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A felbontás után legfeljebb 1 hónapig alkalmazható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24311/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A torokgyulladás tüneteinek rövid távú enyhítésére, például torokfájás, duzzanat és nyelési nehézség esetén 18 éves vagy annál idősebb felnőtteknél.
Felnőttek: 3 befúvás (8,75 mg flurbiprofén) a torok hátsó részére, szükség szerint 3‑6 óránként. 24 órán belül legfeljebb 5 adag (15 befúvás).
Ne alkalmazza, ha allergiás a flurbiprofénre vagy a készítmény egyéb összetevőjére; ha korábban nem-szteroid gyulladáscsökkentő szedésekor allergiás reakció vagy véralvadási probléma alakult ki Önnél; ha gyomorfekélye, -vérzése vagy bélfekélye van, vagy korábban már kétszer volt; ha korábban súlyos vastagbélgyulladása volt; ha terhessége utolsó 3 hónapjában van; vagy ha súlyos szívelégtelenségben, súlyos vese- vagy májkárosodásban szenved.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
5 perc elteltével hatásos
Akár 6 órán át tartó hatás
Gyulladáscsökkentő
Enyhíti a torokfájást
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Meboflur 16,2 mg/ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
HDPE tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Meboflur cseresznye és menta ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
8,75 mg flurbiprofént tartalmaz adagonként (3 befúvás).
flurbiprofén
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A felbontás után legfeljebb 1 hónapig alkalmazható.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
15 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK