A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mebucain Mint 2 mg/1 mg szopogató tabletta
cetilpiridinium-klorid, lidokain-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2 mg cetilpiridinium-klorid, 1 mg lidokain-hidroklorid szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szorbitot tartalmaz.
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 db szopogató tabletta
30 db szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9879/02 (20 db)
OGYI-T-9879/03 (30 db)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Torokfájás és kaparásérzés enyhítésére
Már 2 percen belül érezhető fájdalomcsillapítás
Akár 4 órán keresztül hat
Fájdalomcsillapítás
Fertőtlenítés
CUKORMENTES
Javallat: Torokgyulladás és enyhe szájüregi fertőzések helyi fertőtlenítő és érzéstelenítő kezelésére, valamint a száraz köhögés, megfázás és influenza során kialakuló torokfájás és kaparásérzés enyhítésére.
A Mebucain Mint szopogató tabletta 2 percen belül megkezdi a torokfájdalom csillapítását.
Ellenjavallat: Ne alkalmazza a készítményt, ha allergiás a cetilpiridinium-kloridra, a lidokain‑hidrokloridra, egyéb amidok csoportjába tartozó helyi érzéstelenítőre vagy a készítmény egyéb összetevőjére, valamint 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.
Alkalmazás: Felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek javasolt.
Ne alkalmazza közvetlenül étkezés előtt és étkezés közben. A tablettát lassan szopogatva hagyni kell feloldódni a szájban. Sem megrágni, sem lenyelni nem szabad.
A Mebucain Mint szopogató tabletta rövid ideig, legfeljebb 5 egymást követő napig alkalmazható.
Adagolás:
6‑12 éves gyermekek: A fájdalomtól függően 3‑4 óránként egy szopogató tabletta. Naponta legfeljebb három szopogató tablettát lehet bevenni.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők: Komoly heveny gyulladás esetén a fájdalomtól függően 1 tabletta 1‑2 óránként. Enyhébb gyulladás esetén a fájdalomtól függően 1 tabletta 2‑3 óránként. Naponta legfeljebb 6 szopogató tablettát lehet bevenni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Mebucain Mint
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mebucain Mint 2 mg/1 mg szopogató tabletta
cetilpiridinium-klorid, lidokain-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
STADA Arzneimittel AG
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!