A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mebucain Orange szopogató tabletta
benzoxónium-klorid, lidokain-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:1 mg benzoxónium-klorid, 1 mg lidokain-hidroklorid tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szorbitot tartalmaz.
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szopogató tabletta
24 db
16 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
A tablettát nem szabad összerágni vagy egészben lenyelni, lassan kell elszopogatni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Várandós vagy szoptató anyák a Mebucain Orange szopogató tablettát a kockázat/haszon figyelembevételével, kizárólag orvosi javaslatra alkalmazhatják.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C‑on, a nedvességtől és hőtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T–8450/01 24×
OGYI-T–8450/02 16×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok:
Baktérium, vírus és gomba okozta szájüreg- és torokfertőzések, gégehurut, kis szájüregi fekélyek (ún. afták) és fogínygyulladás, valamint mandulagyulladás kiegészítő kezelésére szolgáló szopogató tabletta. Enyhíti a fertőzések következtében kialakuló száj- és torokfájdalmat.
Ellenjavallatok:
Nem alkalmazható a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén, 4 éves kor alatt és lassú szívveréssel járó szívbetegség esetén.
Adagolás:
Felnőtteknek és betöltött 12 éven felüli serdülőknek: naponta 2‑3 óránként 1 tabletta. Súlyosabb esetben az adag növelhető 1‑2 óránként 1 tablettára. A napi maximális adag: 10 tabletta.
Gyermekeknek 4‑11 éves kor között: naponta 2‑3 óránként 1 tabletta. A napi maximális adag: 6 tabletta.
A tablettát lassan étkezés után kell elszopogatni. Amíg a tabletta okozta zsibbadást érzi a szájában, torkában, nem célszerű enni és inni.
Cukorbetegség esetén vegye figyelembe, hogy 1 tabletta 1 g szorbitot tartalmaz.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Mebucain Orange
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mebucain Orange szopogató tabletta
benzoxónium-klorid, lidokain-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
STADA Arzneimittel AG
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
logo