A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ ÉS ÜVEGCÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Meditonsin belsőleges oldatos cseppek
Homeopátiás gyógyszer
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
100 g oldat hatóanyag tartalma:
Aconitinum D5 10,0 g
Atropinum sulfuricum D5 50,0 g
Hydrargyrum cyanatum (Mercurius cyanatus) D8 40,0 g
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: etanol, glicerin, tisztított víz.
Etanoltartalom: 6 % V/V
1 g oldat=19 csepp.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
35 g / 70 g
Szájon át alkalmazandó, belsőleges oldatos cseppek.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A készítmény bármely ható- vagy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén nem alkalmazható.
7 hónaposnál fiatalabb csecsemőknek a készítmény szedése nem javasolt.
Keresse fel orvosát, ha tünetei továbbra is fennállnak.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:………….-ig.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Németország
Medice logó
Forgalmazó:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Teva logó
12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI
OGYI-HG-128/01 (35 g)
OGYI-HG-128/02 (70 g)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A gyógyszerkészítmény a homeopátiás gyakorlati tapasztalat szerint alkalmazható akut felső légúti hurut esetén: a torok-, az orr- és a garattájék akut gyulladásaira
Az első tünetek megjelenésekor ajánlott az alkalmazását elkezdeni. Ez esetben gyakran az első 24 órán belül jelentős javulás észlelhető.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Meditonsin (csak a dobozon)