A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Melfen 200 mg bevont tabletta
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 200 mg ibuprofén bevont tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
Tablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, karboximetil-keményítő-nátrium (A típus), metilcellulóz, kukoricakeményítő, laktóz.
Bevonat: titán-dioxid (E171), akáciamézga, talkum, kalcium-karbonát, szacharóz,
Opaseal Varnish P-2-0300G: sztearinsav, tisztított víz, polivinil-acetát-ftalát,
Opalux Pink AS-1305: nátrium-benzoát, eritrozin aluminium lakk (E-127), titán-dioxid (E 171), tisztított víz, szacharóz,
Opagloss 6000P: sárga karnaubaviasz, fehér méhviasz, sellak
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Bevont tabletta
10 db / 20 db / 100 db / 500 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő rövid távú (max. 4 napos) alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Javallatok:
Akut fájdalom és láz csillapítására, a gyulladás mérséklésére. Alkalmas fejfájás, hátfájás, menstruációs fájdalom, fogfájás, akut izomfájdalom enyhítésére.
Ellenjavallatok:
A gyógyszer hatóanyagával és/vagy az összetevőivel szembeni allergia, jelenleg vagy korábban fennálló hörgőgörcs, szénanátha vagy csalánkiütés, aktív vagy a kórelőzményben szereplő gyomor- és/vagy nyombélfekély, a kórelőzményben előforduló gyomor- és/ vagy bélvérzés/ átfúródás, súlyos szívelégtelenség, súlyos máj- és/vagy vesekárosodás, autoimmun betegség, súlyos magas vérnyomás, véralvadási zavar, korábban fennálló krónikus légúti fertőzés, epilepszia, véralvadási zavar, a terhesség utolsó három hónapja, 12 éves kor alatt.
Adagolás:
1-2 bevont tabletta 4-6 óránként. 24 órán belül 6 tablettánál többet nem szabad bevenni.
A maximális napi adag 6 db bevont tabletta (1200 mg ibuprofén).
Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad,
PannonPharma út 1.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8991/01-04
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
MELFEN 200 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
Melfen 200 mg bevont tabletta
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
200 mg ibuprofén bevont tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
Tabletta mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, karboximetil-keményítő-nátrium (A típus), metilcellulóz, kukoricakeményítő, laktóz.
Bevonat: titán-dioxid (E171), akáciamézga, talkum, kalcium-karbonát, szacharóz,
Opaseal Varnish P-2-0300G: sztearinsav, tisztított víz, polivinil-acetát-ftalát,
Opalux Pink AS-1305: nátrium-benzoát, eritrozin aluminium lakk (E-127), titán-dioxid (E 171), tisztított víz, szacharóz,
Opagloss 6000P: sárga karnaubaviasz, fehér méhviasz, sellak
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Bevont tabletta
10 db / 20 db / 100 db / 500 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad,
PannonPharma út 1.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8991/01-04
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK