Melphalan Koanaa 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
melfalán
A port tartalmazó injekciós üveg 50 mg melfalánnak megfelelő melfalán‑hidrokloridot tartalmaz.
Por: povidon K-12 és sósav
Oldószer: vízmentes nátrium‑citrát, propilén-glikol, etanol és injekcióhoz való víz
Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
1 csomag tartalma: 1 db port tartalmazó injekciós üveg és 1 db oldószert tartalmazó injekciós üveg
Intravénás vagy intraarteriális alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Citotoxikus
EXP
Feloldás után azonnal fel kell használni. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Hűtőszekrényben nem tárolható.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a citotoxikus gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Koanaa Healthcare GmbH,
Fehrgasse 7, 2401 Fischamend,
Ausztria
OGYI-T-23593/01
Lot
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
Braille írás feltüntetése alól felmentve
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
PC: {szám}
SN: {szám}
Melphalan Koanaa 50 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
melfalán
Intravénás vagy intraarteriális alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
EXP
Lot
50 mg melfalán (melfalán‑hidroklorid formájában) injekciós üvegenkét.
Providone K-12, sósav
Citotoxikus
Oldószer a Melphalan Koanaa 50 mg oldatos infúzióhoz
Intravénás vagy intraarteriális alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
EXP
Lot.:
Tartalma: vízmentes nátrium‑citrát, propilén-glikol, etanol és injekcióhoz való víz
10 ml
| A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
| 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
| 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
| 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
| 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
| 8. LEJÁRATI IDŐ |
| 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
| 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
| 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
| 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
| 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
| 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
| 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
| 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD |
| 18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA |
| A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOKInjekciós üveg (Melpalan Koanaa por) |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| 2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK |
| 3. LEJÁRATI IDŐ |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA |
| 6. EGYÉB INFORMÁCIÓK |
| A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOKInjekciós üveg (oldószer) |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| 2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK |
| 3. LEJÁRATI IDŐ |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA |
| 6. EGYÉB INFORMÁCIÓK |