Melphalan Teva 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
melfalán
50 mg melfalán (melfalán‑hidroklorid formájában) injekciós üvegenként.
Segédanyagként tartalmaz:
Por: povidon K12, sósav (a pH beállításhoz).
Oldószer: nátrium‑citrát, propilénglikol, vízmentes etanol és injekcióhoz való víz.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót!
Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz.
1 db port tartalmazó injekciós üveg és 1 db oldószert tartalmazó injekciós üveg.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Intravénás vagy intraarterialis alkalmazásra.
Közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Citotoxikus: óvatosan kezelendő.
Felhasználható: / EXP:
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a citotoxikus gyógyszerekre vonatkozó hatályos előírások szerint kell végrehajtani.
Teva GmbH,
Graf-Arco-Str. 3,
89079 Ulm,
Németország
OGYI-T-24475/01 1x port tartalmazó I-es típusú injekciós üveg és oldószert tartalmazó
I-es típusú injekciós üveg
Gy.sz.: / Lot:
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
Braille írás feltüntetése alól felmentve
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
PC
SN
Melphalan Teva 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
melfalán
Intravénás vagy intraarterialis alkalmazásra.
Felh.: / EXP:
Gy.sz.: / Lot:
Közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Oldószer a Melphalan Teva 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
Felh.: / EXP:
Gy.sz.: / Lot:
Segédanyagként tartalmaz: nátrium‑citrát, propilénglikol, vízmentes etanol és injekcióhoz való víz.
10 ml
| A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOKDOBOZ |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
| 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
| 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
| 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
| 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
| 8. LEJÁRATI IDŐ |
| 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
| 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
| 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
| 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
| 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
| 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
| 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
| 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD |
| 18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA |
| A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOKGyógyszer (15 ml‑es injekciós üveg) - Injekciós üveg címkéje |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| 2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK |
| 3. LEJÁRATI IDŐ |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA |
| 6. EGYÉB INFORMÁCIÓK |
| A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOKHígításhoz alkalmazott oldószer (10 ml‑es injekciós üveg) - Injekciós üveg címkéje |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| 2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK |
| 3. LEJÁRATI IDŐ |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA |
| 6. EGYÉB INFORMÁCIÓK |