A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Memantin Stada 10 mg filmtabletta
memantin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
PVC/PE/PVDC és alumínium buborékcsomagolás
PVC/PE/PVDC és alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás
7 db filmtabletta
14 db filmtabletta
28 db filmtabletta
30 db filmtabletta
42 db filmtabletta
50 db filmtabletta
56 db filmtabletta
60 db filmtabletta
98 db filmtabletta
110 db filmtabletta
112 db filmtabletta
168 db filmtabletta
180 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22542/01 7× PVC/PE/PVDC és alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/02 14× PVC/PE/PVDC és alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/03 28× PVC/PE/PVDC és alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/04 30× PVC/PE/PVDC és alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/05 42× PVC/PE/PVDC és alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/06 50× PVC/PE/PVDC és alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/07 56× PVC/PE/PVDC és alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/08 60× PVC/PE/PVDC és alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/09 98× PVC/PE/PVDC és alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/10 110× PVC/PE/PVDC és alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/11 112× PVC/PE/PVDC és alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/12 168× PVC/PE/PVDC és alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/13 180× PVC/PE/PVDC és alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/14 7× PVC/PE/PVDC és alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/15 14× PVC/PE/PVDC és alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/16 28× PVC/PE/PVDC és alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/17 30× PVC/PE/PVDC és alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/18 42× PVC/PE/PVDC és alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/19 50× PVC/PE/PVDC és alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/20 56× PVC/PE/PVDC és alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/21 60× PVC/PE/PVDC és alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/22 98× PVC/PE/PVDC és alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/23 110× PVC/PE/PVDC és alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/24 112× PVC/PE/PVDC és alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/25 168× PVC/PE/PVDC és alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-22542/26 180× PVC/PE/PVDC és alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Memantin Stada 10 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Memantin Stada 10 mg filmtabletta
memantin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
STADA Arzneimittel AG
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK