A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KONTÉNER
1. A GYÓGYSZER NEVE
MET-PET oldatos injekció
Hatóanyag: L-[metil-11C]-metionin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Radionuklid: C-11 Kódjel: C-RADNMI-01
L-[metil-11C]-metionin
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Aktivitás:.......................................MBq Térf.: ................ml
Rad.akt. koncentráció:..................MBq/ml
Aktivitás dátum: ..........hó..........nap..........óra.............perc
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: hó nap óra perc
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum
Nukleáris Medicina Intézet Radiokémiai Központ
4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20775/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: /
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Radioaktív anyag
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AMPULLA
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
MET-PET oldatos injekció
Radionuklid: C-11
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhaszn.:.........................................................-ig
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: /
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Rad.akt.:..........................MBq Térf.:……...ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
DE OEC NMI RKK, Debrecen