A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ 5 g-15 g-30 g-60 g
1. A GYÓGYSZER NEVE
Metafuzin 20 mg/g + 1 mg/g krém
fuzidinsav/betametazon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
fuzidinsav 20 mg/g
betametazon 1 mg/g (betametazon-valerát formájában)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Makrogol-cetosztearil-éter, folyékony paraffin, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, fehér paraffin, all-rac-α-tokoferol, tisztított víz, nátrium-hidroxid.
Cetosztearil-alkoholt és klórkrezolt is tartalmaz. A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Krém
5 g krém
15 g krém
30 g krém
60 g krém
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Bőrön történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
-
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A felbontás után 6 hónappal a megmaradt krémet dobja ki.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
-
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Laboratoires Bailleul S.A.
14/16 avenue Pasteur
L-2310 Luxembourg
Luxemburg
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 24642/01 1x5g Alumínium tubusban
OGYI-T- 24642/02 1x15g Alumínium tubusban
OGYI-T- 24642/03 1x30g Alumínium tubusban
OGYI-T- 24642/04 1x60g Alumínium tubusban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
fuzidinsav/betametazon krém
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
NN
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ALUMÍNIUM TUBUS 15 g-30 g-60 g
1. A GYÓGYSZER NEVE
Metafuzin 20 mg/g + 1 mg/g krém
fuzidinsav/betametazon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
fuzidinsav 20 mg/g
betametazon 1 mg/g (betametazon-valerát formájában)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Makrogol-cetosztearil-éter, folyékony paraffin, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, fehér paraffin, all-rac-α-tokoferol, tisztított víz, nátrium-hidroxid.
Cetosztearil-alkoholt és klórkrezolt is tartalmaz. A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Krém
15 g krém
30 g krém
60 g krém
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Bőrön történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
-
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A felbontás után 6 hónappal a megmaradt krémet dobja ki.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
-
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Laboratoires Bailleul S.A.
14/16 avenue Pasteur
L-2310 Luxembourg
Luxemburg
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
-
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
-
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ALUMÍNIUM TUBUS 5 g
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Metafuzin 20 mg/g + 1 mg/g krém
fuzidinsav/betametazon
Bőrön történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A felbontás után 6 hónappal a megmaradt krémet dobja ki.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
5 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.