A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ ÉS ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE
Methasan 10 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz
metadon-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg metadon-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot is tartalmaz. További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Koncentrátum belsőleges oldathoz
Sűrűség: 1,00 g/ml 20 °C-on
Beosztásos pipettával. 150 ml, 300 ml, 500 ml
Beosztásos mérőkupakkal. 1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/EXP:
Az első felnyitás után az eltarthatóság 6 hónap.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A hígított oldat borostyánszínű üvegben vagy fénytől védve tárolandó.
A vízzel vagy gyümölcslevekkel hígított oldat eltarthatósága 25 °C alatt tárolva akár 24 óra is lehet.
A tartósított és viszkózus oldószerekkel vagy tisztított vízzel hígított oldatok eltarthatósága 25 °C alatt tárolva 3 hónap.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
G.L. Pharma GmbH
A-8502 Lannach, Schlossplatz 1
Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-23081/01 1×150 ml
OGYI-T-23081/02 1×300 ml
OGYI-T-23081/03 1×500 ml
OGYI-T-23081/04 1×1000 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz) (KP).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN: