|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Metilprednizolon-Teva 40 mg por oldatos injekcióhoz
metilprednizolon
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
40 mg metilprednizolon injekciós üvegenként (metilprednizolon-nátrium-szukcinát formájában)
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Segédanyagok: nátrium-hidroxid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-foszfát,
32,2 mg laktóz-monohidrát
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Por oldatos injekcióhoz
1 db injekciós üveg
3 db injekciós üveg
5 db injekciós üveg
10 db injekciós üveg
50 db injekciós üveg
100 db injekciós üveg
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Intramuscularis, intravénás alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
Benzil-alkohol mentes
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható: / Exp
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (dobozban) tárolandó.
Oldást követően a készítmény 24 órán belül felhasználandó! A feloldott készítmény szobahőmérsékleten 8 órán át, hűtőszekrényben (2-8°C) 24 órán át tárolható.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
TEVA Gyógyszergyár Zrt.,
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-7862/01 (1 db)
OGYI-T-7862/07 (3 db)
OGYI-T-7862/02 (5 db)
OGYI-T-7862/06 (10 db)
OGYI-T-7862/08 (50 db)
OGYI-T-7862/09 (100 db)
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gysz.: / Lot
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Metilprednizolon-Teva 40 mg por injekcióhoz
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Metilprednizolon-Teva 40 mg por oldatos injekcióhoz
metilprednizolon
Intramuscularis, intravénás alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: / Exp
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.: / Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
40 mg
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Benzil-alkohol mentes.