A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Metoject PEN 22,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
metotrexát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 előretöltött injekciós toll 0,45 ml oldatban 22,5 mg metotrexátot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátrium-klorid, nátrium-hidroxid és sósav (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
1 db előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
2 db előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
4 db előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
5 db előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
6 db előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
10 db előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
11 db előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
12 db előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
14 db előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
15 db előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
24 db előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
1 db előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
2 db előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
4 db előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
5 db előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
6 db előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
10 db előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
11 db előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
12 db előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
14 db előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
15 db előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
24 db előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag szubkután injekciózásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Kizárólag egyszeri használatra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Hetente csak egyszer szabad alkalmazni!
Mindig ezen a napon:………………………(írja ide rövidítés nélkül, hogy a hét melyik napján kell alkalmazni)
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós toll az eredeti csomagolásban tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollak az eredeti csomagolásban tárolandók.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt készítmény megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
medac GmbH
Theaterstr. 6
22880 Wedel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20087/82 1× előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/83 2× előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/84 4× előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/85 5× előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/86 6× előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/87 10× előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/88 11× előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/89 12× előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/90 14× előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/91 15× előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/92 24× előretöltött injekciós toll (háromlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/212 1× előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/213 2× előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/214 4× előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/215 5× előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/216 6× előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/217 10× előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/218 11× előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/219 12× előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/220 14× előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/221 15× előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
OGYI-T-20087/222 24× előretöltött injekciós toll (kétlépéses autoinjektorral)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Metoject PEN 22,5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Metoject PEN 22,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
metotrexát
sc.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
0,45 ml = 22,5 mg
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hetente csak egyszer alkalmazható! <Ha kifér>