A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Metoklopramid Baxter 5 mg/ml oldatos injekció
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Ampullánként 2 ml metoklopramid hidroklorid-monohidrát oldatot tartalmaz, amely 10 mg vízmentes metoklopramid-hidrokloridnak felel meg.
Ampullánként 10 ml metoklopramid hidroklorid-monohidrát oldatot tartalmaz, amely 50 mg vízmentes metoklopramid-hidrokloridnak felel meg.
1 ml oldat 3,40 mg nátriumot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
citromsav-monohidrát (E330), nátrium-citrát (E331), nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (E524) a pH beállításához, sósav (E507) a pH beállításához, injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció
5 x 2 ml
10 x 2 ml
25 x 2 ml
5 x 10 ml
10 x 10 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra.
Az orvos utasítása szerint.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Exp
Felbontás után azonnal felhasználandó.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Nem hűthető! Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Baxter Holding B.V.
Kobaltweg 49,
3542 CE Utrecht
Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23193/01 5x2 ml üveg ampulla
OGYI-T-23193/02 10x2 ml üveg ampulla
OGYI-T-23193/03 25x2 ml üveg ampulla
OGYI-T-23193/04 5x10 ml üveg ampulla
OGYI-T-23193/05 10x10 ml üveg ampulla
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Adagolás az orvos utasítása szerint.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
<2D vonalkód, amely tartalmazza az egyedi azonosítót.>
18. UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE ADATA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Címke
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Metoklopramid Baxter 5 mg/ml oldatos injekció
metoklopramid-hidroklorid
.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
im. vagy iv. injekció
Egyszeri használatra.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
2 ml
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK