A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
Metronidazol Noridem 5 mg/ml oldatos infúzió
metronidazol
1 ml oldat 5 mg metronidazolt tartalmaz.
A 100 ml-es flakon 500 mg metronidazolt tartalmaz.
Segédanyagok: dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
oldatos infúzió
500 mg / 100 ml
10 x 100 ml
20 x 100 ml
24 x 100 ml
Egyszeri intravénás alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Nátriumot is tartalmaz.
EXP:
Az első felnyitás után azonnal fel kell használni.
Semmisítse meg a megmaradt oldatot.
Ne használja, ha a tartályon szivárgást észlel, vagy az oldat nem tiszta.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Noridem Enterprises Limited
Evagorou & Makariou,
Mitsi Building 3, Office 115
1065 Nicosia,
Ciprus.
Forgalmazó:
Pharma Gap Kft.
1037 Budapest, Bécsi út 77-79.
OGYI-T-23477/01 10x100 ml
OGYI-T-23477/02 20x100 ml
OGYI-T-23477/03 24x100 ml
Lot:
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ – OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
Metronidazol Noridem 5 mg/ml oldatos infúzió
metronidazol
1 ml oldat 5 mg metronidazolt tartalmaz.
A 100 ml-es flakon 500 mg metronidazolt tartalmaz.
Segédanyagok: dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
oldatos infúzió
500 mg / 100 ml
Egyszeri iv. alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Nátriumot tartalmaz.
EXP:
Az első felnyitás után azonnal fel kell használni.
Dobja ki a megmaradt oldatot. Ne használja, ha a tartályon szivárgást észlel vagy az oldat nem tiszta.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Noridem Enterprises Limited [logo]
Forgalmazó:
Pharma Gap Kft.
Lot:
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
| A GYÓGYSZER NEVE |
| HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
| SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
| GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
| AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TÁRTANI |
| TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS (EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
| LEJÁRATI IDŐ |
| KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
| KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNA TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
| A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
| A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
| A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
| AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
| BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
| A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOKFLAKON |
| A GYÓGYSZER NEVE |
| HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
| SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
| GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
| AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
| TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
| LEJÁRATI IDŐ |
| KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
| KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNA TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
| A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
| A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
| A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
| AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
| BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |