A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ – CSEPPENTŐBETÉTTEL ELLÁTOTT KISZERELÉS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Metsol belsőleges oldatos cseppek
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Ásványi anyagokat és nyomelemeket tartalmaz.
Hatóanyagok 1 ml (18 csepp) vizes oldatban: 3,74 mg cink, 2,01 mg vas, 0,40 mg magnézium, 0,31 mg mangán, 0,25 mg réz, 0,19 mg molibdén, 0,12 mg vanádium, 0,10 mg bór, 0,09 mg fluor, 0,025 mg kobalt, 0,018 mg króm, 0,012 mg szelén.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: borostyánkősav, borkősav, kálium-nátrium-tartarát, glicin, glicerin, kénsav, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos cseppek
30 ml
2×30 ml
4×30 ml
100 ml
2×100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a dobozában.
A készítményt állítva kell tárolni!
Az üveg felbontása után 6 hónapon belül használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny utca 2–4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23650/01 1×30ml üvegben cseppentőbetéttel
OGYI-T-23650/03 2×30 ml üvegben cseppentőbetéttel
OGYI-T-23650/05 4×30ml üvegben cseppentőbetéttel
OGYI-T-23650/07 1×100ml üvegben cseppentőbetéttel
OGYI-T-23650/09 2×100ml üvegben cseppentőbetéttel
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
Gyi.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazható:
Nyomelempótlásra: Az immunrendszer működésének, a szervezet ellenállóképességének támogatására, pl. meghűléses megbetegedésekben, influenza idején; hiányos táplálkozás (pl. speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén; fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére; kiegészítő terápiaként tumoros (daganatos) betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására.
Nem alkalmazható: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, fémallergia, súlyos veseelégtelenség, vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségek (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór) esetén.
Adagolás:
Nyomelemhiány megelőzésére:
10–20 kg testsúly esetén naponta 2-szer 5 csepp;
20–40 kg testsúly esetén naponta 2-szer l0 csepp;
40 kg testsúly felett naponta 2-szer 20 csepp.
A javallatokban felsorolt panaszok kezelésére, vagy kiegészítő terápiaként:
10–20 kg testsúly esetén naponta 2-szer 10 csepp;
20–40 kg testsúly esetén naponta 2-szer 20 csepp;
40 kg testsúly felett naponta 3-szor 20 csepp.
A tumoros betegségben való adagolásra, illetve a gyógyszer alkalmazására vonatkozó részletes információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Étkezés közben, legalább ½ dl folyadékban, minden bevételhez 50 mg C-vitaminnal együtt kell bevenni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Metsol
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG CÍMKE - CSEPPENTŐBETÉTTEL ELLÁTOTT KISZERELÉS
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Metsol belsőleges oldatos cseppek
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 ml
100 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Tárolás: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a dobozában. A készítményt állítva kell tárolni!
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., Budapest
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ – ADAGOLÓPUMPÁVAL ELLÁTOTT KISZERELÉS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Metsol belsőleges oldatos cseppek
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Ásványi anyagokat és nyomelemeket tartalmaz.
Hatóanyagok 1 ml vizes oldatban: 3,74 mg cink, 2,01 mg vas, 0,40 mg magnézium, 0,31 mg mangán, 0,25 mg réz, 0,19 mg molibdén, 0,12 mg vanádium, 0,10 mg bór, 0,09 mg fluor, 0,025 mg kobalt, 0,018 mg króm, 0,012 mg szelén.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: borostyánkősav, borkősav, kálium-nátrium-tartarát, glicin, glicerin, kénsav, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos cseppek
30 ml
2×30 ml
4×30 ml
100 ml
2×100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a dobozában.
A készítményt állítva kell tárolni!
Az üveg felbontása és az adagolópumpa behelyezése után 6 hónapon belül használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny utca 2–4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23650/02 1×30ml üvegben mellékelt adagolópumpával
OGYI-T-23650/04 2×30 ml üvegben mellékelt adagolópumpával
OGYI-T-23650/06 4×30ml üvegben mellékelt adagolópumpával
OGYI-T-23650/08 1×100ml üvegben mellékelt adagolópumpával
OGYI-T-23650/10 2×100ml üvegben mellékelt adagolópumpával
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
Gyi.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Adagolópumpával
Alkalmazható:
Nyomelempótlásra: Az immunrendszer működésének, a szervezet ellenállóképességének támogatására, pl. meghűléses megbetegedésekben, influenza idején; hiányos táplálkozás (pl. speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén; fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére; kiegészítő terápiaként tumoros (daganatos) betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására.
Nem alkalmazható: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, fémallergia, súlyos veseelégtelenség, vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségek (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór) esetén.
Adagolás:
Nyomelemhiány megelőzésére:
10-20 kg testsúly esetén naponta 2-szer 2 lenyomás;
20-40 kg testsúly esetén naponta 2-szer 4 lenyomás;
40 kg testsúly felett naponta 2-szer 8 lenyomás.
A javallatokban felsorolt panaszok kezelésére, vagy kiegészítő terápiaként:
10-20 kg testsúly esetén naponta 2-szer 4 lenyomás;
20-40 kg testsúly esetén naponta 2-szer 8 lenyomás;
40 kg testsúly felett naponta 3-szor 8 lenyomás.
A tumoros betegségben való adagolásra, illetve a gyógyszer alkalmazására vonatkozó részletes információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Étkezés közben legalább ½ dl folyadékban, minden bevételhez 50 mg C-vitaminnal együtt kell bevenni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Metsol
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG CÍMKE– ADAGOLÓPUMPÁVAL ELLÁTOTT KISZERELÉS
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Metsol belsőleges oldatos cseppek
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 ml
100 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Tárolás: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a dobozában. A készítményt állítva kell tárolni!
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., Budapest