A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Külső: doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mevapass bevont tabletta
észak-amerikai golgotavirág hajtás-, orvosi citromfűlevél-, és valeriána száraz kivonatai
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
A készítmény hatóanyagai bevont tablettánként:
80,0 mg észak-amerikai golgotavirág hajtás (Passiflora incarnata L., herba) száraz kivonat (5-7 :1).
Kivonószer: etanol 50 % V/V
112,5 mg orvosi citromfűlevél (Melissa officinalis L., folium) száraz kivonat (4-6 :1).
Kivonószer metanol: 30 % V/V
125 mg valeriána (Valeriana officinalis L., radix) száraz kivonat, vizes-alkoholos (3- 6:1).
Kivonószer: etanol 70 % V/V
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Fontosabb segédanyagok: szárított glükóz szirup (40 mg), szacharóz (187 mg).
Lásd még a dobozban elhelyezett betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Bevont tabletta
20 db, 30 db, 50 db, 60 db, 100 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Hagyományos növényi gyógyszer, mely kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló meghatározott javallatra alkalmazandó: a stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az alvás elősegítésére, valamint enyhe emésztési panaszok (mint a puffadás, felfúvódás) enyhítésére.
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet!
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Gyógynövénykutató Intézet Kft.
2011 Budakalász, Lupaszigeti út 4.
Magyarország
12. NYILVÁNTARTÁS SZÁMAI
20 db OGYI-TN-52/01
30 db OGYI-TN-52/02
50 db OGYI-TN-52/03
60 db OGYI-TN-52/04
100 db OGYI-TN-52/05
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A készítmény ajánlott adagja
Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek:
- stressz tüneteinek csökkentésére naponta 3x2 bevont tabletta,
- alvás elősegítésére fél vagy egy órával alvás előtt 2 bevont tabletta,
- emésztési panaszok enyhítésére naponta 2-3x2 bevont tabletta
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Mevapass
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Közvetlen: buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mevapass bevont tabletta
golgotavirág hajtás-, orvosi citromfűlevél-, és valeriána száraz kivonatai
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
GYNKI (= logo GYNKI)
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK