A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mezavant 1200 mg gyomornedv‑ellenálló retard tabletta
meszalazin
1. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1200 mg meszalazint tartalmaz tablettánként.
1. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
1. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyomornedv‑ellenálló retard tabletta
60 db tabletta
120 db tabletta
1. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
2. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERTGYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
3. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A tablettákat egészben, étkezés közben kell bevenni.
4. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
5. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
6. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower
Dublin 2, D02 HW68
Írország
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21909/01 60×
OGYI-T-21909/02 120×
9. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
10. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
11. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
12. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Mezavant
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mezavant 1200 mg gyomornedv‑ellenálló retard tabletta
meszalazin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK