A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mezym forte 20 000 egység gyomornedv-ellenálló filmtabletta
pankreász-por
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Gyomornedv-ellenálló filmtablettánként:
160,00 – 222,22 mg sertés eredetű pankreász-por, amely megfelel az alábbi enzimaktivitásoknak:
Lipáz 20 000 Ph.Eur. egység
Amiláz 12 000 Ph.Eur. egység
Proteáz 900 Ph.Eur. egység
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
Töltet:
laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, A-típusú kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium‑sztearát (növényi)
Bevonat:
hipromellóz, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1) 30%-os diszperzió (száraz anyag), trietil-citrát, talkum, szimetikon emulzió 30% (száraz anyag), makrogol 6000, karmellóz-nátrium, poliszorbát 80 (növényi), vanília aroma, bergamot aroma, titán‑dioxid (E 171), nátrium-hidroxid.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
gyomornedv-ellenálló filmtabletta
50 db
100 db
200 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Németország
BCM Logo
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9078/09 50 db PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-9078/10 100 db PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-9078/11 200 db PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A hasnyálmirigy megbetegedésével kapcsolatos idült emésztési zavarok kezelésére.
Nem alkalmazható a hasnyálmirigy heveny gyulladásában, vagy a betegség fellángolásakor, illetve a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén.
Szokásos adag: 1-2 filmtabletta étkezés közben. A tablettákat egészben, bőséges folyadékkal kell bevenni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Mezym forte 20 000
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mezym forte 20 000 egység gyomornedv-ellenálló filmtabletta
pankreász-por
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Logo
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK