|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ |
|
1. GYÓGYSZER NEVE |
Midazolam Accord 1 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
midazolam
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
1 ml oldat 1 mg midazolamot tartalmaz (midazolam-hidroklorid formájában)
1 db 5 ml ampulla 5 mg midazolamot tartalmaz (midazolam-hidroklorid formájában)
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Nátrium-kloridot és injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Nátrium-hidroxid és/vagy koncentrált sósav használható a pH beállításhoz.
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Oldatos injekció vagy infúzió
10 x 5 ml ampullák
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Intravénásan, intramusculárisan vagy rektálisan
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
--
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felh:
Higítani vagy összekeverni a felhasználási melléklet szerint kell.
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉK ANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladék anyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
|
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Taśmowa 7,
02-677 Varsó,
Lengyelország
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T- 20965/01
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy. sz.:
|
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK |
--
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
|
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK AMPULLA |
|
1. GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Midazolam Accord 1 mg/ml, oldatos injekció vagy infúzió
midazolam
Intravénásan, intramusculárisan vagy rektálisan
|
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK |
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot
|
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA |
5 mg/ 5ml
|
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK |
Accord