A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mikofenolsav Tillomed 360 mg gyomornedv ellenálló tabletta
mikofenolsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
360 mg mikofenolsav (nátrium-mikofenolát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyomornedv-ellenálló tabletta
50 × 1 gyomornedv-ellenálló tabletta
100 × 1 gyomornedv-ellenálló tabletta
120 × 1 gyomornedv-ellenálló tabletta
250 × 1 gyomornedv-ellenálló tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettát egészben kell bevenni, egy pohár vízzel. Összetörni, szétrágni nem szabad.
Törött vagy megrepedt tablettát nem szabad bevenni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Tillomed Malta Ltd.
Tower Business Centre,
2nd floor,Tower Street, Swatar
Birkirkara, BKR4013, Málta
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24520/05 50×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24520/06 100×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24520/07 120×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24520/08 250×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Mikofenolsav Tillomed 360 mg gyomornedv ellenálló tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
Mikofenolsav Tillomed 360 mg gyomornedv ellenálló tabletta
mikofenolsav
Tillomed Malta Ltd.
EXP
Lot
| A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOKBUBORÉKCSOMAGOLÁS |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
| 3. LEJÁRATI IDŐ |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |