A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Milgamma neuro 100/100 mg bevont tabletta
benfotiamin (zsíroldékony B1-vitamin), piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 mg benfotiamint és 100 mg piridoxin-hidrokloridot tartalmaz bevont tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, povidon K30, talkum, hosszú szénláncú zsírsavak részlegesen telített gliceridjei, sellak, szacharóz, kalcium-karbonát, arabmézga, kukoricakeményítő, titán-dioxid (E171), makrogol 6000, glicerin 85%, poliszorbát 80, montan glikol viasz, ’további információért lásd a betegtájékoztatót’.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Bevont tabletta
30 db
60 db
100 db
500 db
1000 db
5000 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9595/01 (30×)
OGYI-T-9595/02 (60×)
OGYI-T-9595/03 (100×)
OGYI-T-9595/04 (500×)
OGYI-T-9595/05 (1000×)
OGYI-T-9595/06 (5000×)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Bizonyítottan B1- és B6-vitaminhiány okozta idegrendszeri betegségek (idegi eredetű szisztémás betegségek) kezelésére alkalmazható.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek napi 1 db Milgamma neuro bevont tabletta.
A Milgamma neuro bevont tabletta alkalmazásával kapcsolatban nincsenek gyermekekre vonatkozó ismeretek.
Ne szedje a készítményt, ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire, ill. terhessség és szoptatás ideje alatt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
milgamma neuro
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Milgamma neuro 100/100 mg bevont tabletta
benfotiamin (zsíroldékony B1-vitamin), piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin)
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK