A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Minoxidil mioWell 50 mg/ml külsőleges oldat
minoxidil
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
50 mg minoxidilt tartalmaz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: propilénglikol és 96%-os etanol.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Külsőleges oldat
1×100 ml oldat
3×100 ml oldat
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Ne nyelje le.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ne lélegezze be.
Kizárólag külsőleges alkalmazásra.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontást követően 12 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A tartály szorosan lezárva tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható. Nem fagyasztható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
mioWell s.r.o.
Záhradnícka 95
Bratislava - meststká časť Ružinov
821 08
Szlovákia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24558/03 1×100 ml PET-tartályban, applikátorral
OGYI-T-24558/04 3×100 ml PET-tartályban, applikátorral
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
FÉRFIAKNAK
Androgén eredetű hajhullás kezelésére férfiaknál.
Stabilizálja az androgén eredetű kopaszodás (alopecia) folyamatát.
Elősegíti a haj növekedését.
Adagolás:
Száraz fejbőrön történő helyi alkalmazásra.
Vigyen fel 1 ml oldatot naponta kétszer (reggel és este) a fejbőr érintett területére. Az 1 ml-es adaghoz nyomja le a pumpát hatszor.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót és kövesse a használati utasításokat!
Ne alkalmazza az oldatot, ha allergiás a minoxidilre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, ha Ön nő, ha a hajhullás hirtelen vagy egyenetlenül jelentkezik, és más, szintén a fejbőrön alkalmazott készítményekkel együtt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Minoxidil mioWell 50 mg/ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
Minoxidil mioWell 50 mg/ml külsőleges oldat
minoxidil
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
50 mg minoxidilt tartalmaz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: propilénglikol és 96%-os etanol.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
100 ml-es tartály
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Ne nyelje le.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ne lélegezze be.
Kizárólag külsőleges alkalmazásra.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontást követően 12 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A tartály szorosan lezárva tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható. Nem fagyasztható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
mioWell s.r.o.
Záhradnícka 95
Bratislava - meststká časť Ružinov
821 08
Szlovákia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24558/03-04
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
FÉRFIAKNAK
Androgén eredetű hajhullás kezelésére férfiaknál.
Stabilizálja az androgén eredetű kopaszodás (alopecia) folyamatát.
Elősegíti a haj növekedését.
Adagolás:
Száraz fejbőrön történő helyi alkalmazásra.
Vigyen fel 1 ml oldatot naponta kétszer (reggel és este) a fejbőr érintett területére. Az 1 ml-es adaghoz nyomja le a pumpát hatszor.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót és kövesse a használati utasításokat!
Ne alkalmazza az oldatot, ha allergiás a minoxidilre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, ha Ön nő, ha a hajhullás hirtelen vagy egyenetlenül jelentkezik, és más, szintén a fejbőrön alkalmazott készítményekkel együtt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA