Mirena méhen belüli gyógyszerleadó rendszer címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Mirena méhen belüli gyógyszerleadó rendszer

levonorgesztrel

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

A méhen belüli gyógyszerleadó rendszer 52 mg mikronizált levonorgesztrelt tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Egyéb összetevők: Poli-dimetil-sziloxán elasztomer, vízmentes kolloid szilícium dioxid, 20-24% bárium-szulfátot tartalmazó polietilén, fekete vas-oxiddal (E172) színezett polietilén

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Hatóanyag-leadás: 20 mikrogramm levonorgesztrel/nap.

A Mirena valódi mérete (kép)

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Méhen belüli alkalmazásra

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

A készítmény steril, kivéve, ha a tasak megsérült vagy nyitott.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on, a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

A gyógyszer magyarországi forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Bayer AG

51368 Leverkusen

Németország

A párhuzamos importtevékenység engedély jogosultja:

LTD Future Pharma Kft.

8900 Zalaegerszeg

Cserfa utca 24.

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

A gyógyszer magyarországi forgalomba hozatali engedély száma:

OGYI-T-6210/01

A párhuzamos importtevékenység engedély száma:

OGYI-PI-0090/01

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

A készítmény felhelyezését kizárólag szakorvos végezheti!

A további információt és útmutatót lásd a mellékelt betegtájékoztatóban!

A betegtájékoztatót és a betegemlékeztető kártyát át kell adni a betegnek. A betegnek az alkalmazás előtt el kell olvasnia a betegtájékoztatót.

Olvassa be a kódot az információért.

[QR kód]

https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=172322

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Mirena

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:


A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

Mirena méhen belüli gyógyszerleadó rendszer

levonorgesztrel

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Bayer AG

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A készítmény felhelyezését kizárólag szakorvos végezheti!

A készítmény steril, kivéve, ha a tasak megsérült vagy nyitott.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az egyszer eltávolított rendszert tilos újra felhelyezni.

Kérjük, olvassa el a használati útmutatót a felhelyezés előtt!

A felhelyezésnél nyomja a csúszkát felfelé!

Bayer logo


AZ EGYÉB CSOMAGOLÁSI ELEMEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK:

BETEGEMLÉKEZTETŐ KÁRTYA

Betegemlékeztető kártya

Ezt a betegkártyát minden alkalommal vigye magával a kezelőorvosához!

Mirena méhen belüli gyógyszerleadó rendszer

levonorgesztrel

[QR kód]

https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=172322

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának neve és címe:

Bayer AG

51368 Leverkusen

Németország

A párhuzamos importtevékenység engedély jogosultja:

LTD Future Pharma Kft.

8900 Zalaegerszeg

Cserfa utca 24.

A Mirena a következő javallatban legfeljebb 8 évig alkalmazható:

​ Fogamzásgátlás (a terhesség megakadályozására).

A Mirena a következő javallatban általában 5 évig hatásos. Ennél tovább tartó hatásosság esetén legfeljebb 8 évig alkalmazható:

​ Erős menstruációs vérzés (idiopátiás menorrágia).

A Mirena a következő javallatban legfeljebb 5 évig alkalmazható:

​ Ösztrogén-pótló terápia során a méhnyálkahártya túlzott mértékű növekedése (endometriális hiperplázia) elleni védelemként.

Beteg neve: …………………………………………….………………..

Orvos neve: ………………………………………………………………

Orvos telefonszáma: ……………………………………………………

Felhelyezés dátuma: ………………………………………..…………….

Eltávolítás legvégső időpontja: ………………………………………………..

Gy.sz.:

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.