A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mistral Continuous 2 mg/0,03 mg filmtabletta
dienogeszt/etinilösztradiol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
21 db fehér vagy csaknem fehér (aktív) filmtabletta:
2 mg dienogesztet és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaz filmtablettánként.
7 db zöld placebo (inaktív) filmtabletta:
A filmtabletták nem tartalmaznak hatóanyagot.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A fehér vagy csaknem fehér filmtabletták laktóz-monohidrátot is tartalmaznak.
A zöld placebo filmtabletták laktózt és Sunset Yellow-t (E 110) is tartalmaznak.
További információért, kérjük, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1 × 28 db filmtabletta
3 × 28 db filmtabletta
6 × 28 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében tartsa a buborékcsomagolású gyógyszert az etui tokban vagy a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
((RG-logo))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22169/04 1×28
OGYI-T-22169/05 3×28
OGYI-T-22169/06 6×28
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
mistral continuous
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mistral Continuous 2 mg/0,03 mg filmtabletta
dienogeszt/etinilösztradiol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Richter Gedeon Nyrt.
((RG-embléma))
3. LEJÁRATI IDŐ
[Felhasználható:]
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
[Gy.sz.:]
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Start
1 → 2 → 3 →……..28
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Válassza ki azt a matricát, amely azzal a nappal kezdődik, amelyik napon elkezdi a tabletta szedését.
Helyezze a matricát a buborékcsomagoláson a fekete vonallal keretezett részbe úgy, hogy a „ ” jel a matricán és a buborékcsomagoláson fedje egymást. A napok az alattuk lévő tablettákkal egy vonalba kerülnek. Ha kihagyott egy tablettát, olvassa el a betegtájékoztatót.
((Magyar RG-logo))
|
H. |
K. |
Sze. |
Csüt. |
P. |
Szo. |
Vas. |
|
K. |
Sze. |
Csüt. |
P. |
Szo. |
Vas. |
H. |
|
Sze. |
Csüt. |
P. |
Szo. |
Vas. |
H. |
K. |
|
Csüt. |
P. |
Szo. |
Vas. |
H. |
K. |
Sze. |
|
P. |
Szo. |
Vas. |
H. |
K. |
Sze. |
Csüt. |
|
Szo. |
Vas. |
H. |
K. |
Sze. |
Csüt. |
P. |
|
Vas. |
H. |
K. |
Sze. |
Csüt. |
P. |
Szo. |