A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Momegen 1 mg/g kenőcs
mometazon-furoát
2 HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 mg mometazon-furoátot tartalmaz (0,1 % m/m mometazon-furoát) 1 gramm kenőcsben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: hexilén-glikol, tömény foszforsav (a pH beállítására), propilénglikol‑monopalmitil‑sztearát, fehér viasz, fehér vazelin, butil-hidroxi-toluol (E321) (antioxidáns) és tisztított víz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM:
Kenőcs.
10g
15 g
20 g
30 g
50 g
60 g
100 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg (bőrön) történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag külsőleg történő használatra!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A kinyitott tubust a maradék kenőccsel együtt 12 hét után meg kell semmisíteni
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Írország
{logo}
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21408/01 10 g
OGYI-T-21408/02 15 g
OGYI-T-21408/03 20 g
OGYI-T-21408/04 30 g
OGYI-T-21408/05 50 g
OGYI-T-21408/06 60 g
OGYI-T-21408/07 100 g
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Momegen 1 mg/g kenőcs
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
{Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.}
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Momegen 1 mg/g kenőcs
mometazon-furoát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 mg mometazon-furoátot tartalmaz (0,1% mometazon-furoát) 1 gramm kenőcsben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: hexilén-glikol; tömény foszforsav (a pH beállítására), propilénglikol‑monopalmitil‑sztearát, fehér viasz, fehér vazelin, butil-hidroxi-toluol (E321) (antioxidáns) és tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM:
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg (bőrön) történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag külsőleg történő használatra!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
A kinyitott tubust a maradék kenőccsel együtt 12 hét után meg kell semmisíteni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
9. GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Viatris Limited
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21408/01 10 g
OGYI-T-21408/02 15 g
OGYI-T-21408/03 20 g
OGYI-T-21408/04 30 g
OGYI-T-21408/05 50 g
OGYI-T-21408/06 60 g
OGYI-T-21408/07 100 g
11. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA