A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Momepax Control 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
mometazon-furoát
Kizárólag felnőttek számára
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A pumpa lenyomásakor távozó minden egyes kimért adag 50 mikrogramm mometazon-furoátot tartalmaz (mometazon-furoát monohidrát formájában).
Egy leadott adag teljes mennyisége 100 mg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: benzalkónium-klorid, mikrokristályos cellulóz, karmellóz-nátrium, glicerin, citromsav-monohidrát, nátrium-citrát, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.
További információkat lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szuszpenziós orrspray
1 db, 10 g szuszpenziós orrspray-t tartalmazó tartály, amely 60 leadott adagnak felel meg.
1 db, 17 g szuszpenziós orrspray-t tartalmazó tartály, amely 120 leadott adagnak felel meg.
1 db, 18 g szuszpenziós orrspray-t tartalmazó tartály, amely 140 leadott adagnak felel meg.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt jól rázza fel!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
[csak a dobozon]
Első használatkor vagy 14 nap kihagyás után újrahasználatkor olvassa el a betegtájékoztatóban található utasításokat.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
Első felbontás után 2 hónapig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23391/01 1×60 adag
OGYI-T-23391/02 1×120 adag
OGYI-T-23391/03 1×140 adag
Mindegyik (HDPE) műanyag tartályban van
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Kizárólag felnőttek számára.
Szénanátha kezelésére.
Szénanátha tüneti kezelésére felnőttekben orvosi diagnózist követően.
Napi egyszeri alkalmazás.
Ne csavarja ki a tartályból az orrspray adagoló pumpáját.
Az adagolásra vonatkozóan olvassa el a betegtájékoztatót használat előtt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Momepax Control 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
[csak a dobozon]
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
[csak a dobozon]
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tartály címke
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Momepax Control 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
mometazon-furoát
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 g tartályonként, ami 60 leadott adagnak felel meg.
17 g tartályonként, ami 120 leadott adagnak felel meg.
18 g tartályonként, ami 140 leadott adagnak felel meg.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
60 leadott adag
120 leadott adag
140 leadott adag
Nem fagyasztható!
Első felbontás után 2 hónapig használható.