A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mometason PannonPharma 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
mometazon-furoát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Az adagolóspray minden megnyomásra 50 mikrogramm mometazon-furoátot (mometazon-furoát-monohidrát formájában) bocsát ki.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz és karmellóz-nátrium, glicerin, nátrium‑citrát, citromsav‑monohidrát, poliszorbát 80, benzalkónium-klorid, tisztított víz.
További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szuszpenziós orrspray
60 kifújható adag
140 kifújható adag
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Az orvos utasítása szerint alkalmazandó.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt a tartályt óvatosan rázza fel!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Tilos hegyes eszközzel szurkálni a fúvókát!
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az első felbontás után 2 hónapig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad
Pannonpharma út 1.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23223/01 10 g 60 adag
OGYI-T-23223/02 18 g 140 adag
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Mometason PannonPharma orrspray
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Mometason PannonPharma 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
mometazon-furoát
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az első felbontás után 2 hónapig használható.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
60 kifújható adag
140 kifújható adag
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
OGYI-T-23223/01
OGYI-T-23223/02
PannonPharma Kft. { és/vagy cég logo}