A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mometasone Reig Jofre 1 mg/g krém
mometazon-furoát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 1,00 mg mometazon-furoátot tartalmaz 1 g krémben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: fehér vazelin, fehér viasz, propilénglikol-monosztearát, sztearil-alkohol és polioxil-20-cetil-sztearil-éter, hexilén-glikol, titán-dioxid (E171), alumínium-keményítő-oktenil-szukcinát, tisztított víz, foszforsav.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
krém
30 g
60 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Külsőleges használatra!
Csak bőrgyógyászati alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A gyógyszer az eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A készítmény felbontás után 3 hónapig használható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona),
Spanyolország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22766/01 30 g
OGYI-T-22766/02 60 g
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
mometasone reig jofre
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Mometasone Reig Jofre 1 mg/g krém
mometazon-furoát
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Külsőleges használatra!
Csak bőrgyógyászati alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 g
60 g
1 mg/1 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hatóanyag: 1,00 mg mometazon-furoát 1 g krémben.
Segédanyagok: fehér vazelin, fehér viasz, propilénglikol-monosztearát, sztearil-alkohol és polioxil-20-cetil-sztearil-éter, hexilén-glikol, titán-dioxid (E171), alumínium-keményítő-oktenil-szukcinát, tisztított víz, foszforsav.
A gyógyszer az eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A készítmény felbontás után 3 hónapig használható.