A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OPA/Al/PVC//Al VAGY OPA/Al/PE//Al BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Montelukast Sandoz 4 mg rágótabletta
montelukaszt
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 4 mg montelukasztnak megfelelő mennyiségű montelukaszt-nátriumot tartalmaz rágótablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Aszpartámot (E951), Allura Red (E129) nevű azo-színezőanyagot, nyomokban nátriumot és szacharózt tartalmaz.
További információkat lásd a betegtájékoztatóban!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
28 db rágótabletta
30 db rágótabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21467/01 28× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21467/02 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21467/11 28× OPA/Al/PE//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21467/12 30× OPA/Al/PE//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Montelukast Sandoz 4 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜTETENDŐ ADATOK
OPA/Al/PVC//Al VAGY OPA/Al/PE//Al BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Montelukast Sandoz 4 mg rágótabletta
montelukaszt
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Sandoz Hungária Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK