A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Moxalole por belsőleges oldathoz
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy tasak tartalma:
makrogol 3350 13,125 g
nátrium‑klorid 350,7 mg
kálium‑klorid 46,6 mg
nátrium‑hidrogénkarbonát 178,5 mg
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por belsőleges oldathoz.
13,8 gramm töltettömegű tasak.
2, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 és 100 vagy 2x50 tasak.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az elkészített oldat hűtőszekrényben tárolandó. A 6 órán belül fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21291/01 2 x (tasakban)
OGYI-T-21291/02 6 x (tasakban)
OGYI-T-21291/03 8 x (tasakban)
OGYI-T-21291/04 10 x (tasakban)
OGYI-T-21291/05 20 x (tasakban)
OGYI-T-21291/06 30 x (tasakban)
OGYI-T-21291/07 40 x (tasakban)
OGYI-T-21291/08 50 x (tasakban)
OGYI-T-21291/09 60 x (tasakban)
OGYI-T-21291/10 100 x (tasakban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Székrekedés enyhítésére.
Székrekedés: 1 tasak naponta 1‑3‑szor. Az adagolásra vonatkozó további információért olvassa el a betegtájékoztatót!
Egy tasak tartalmát fél pohár vízzel elkeverve meg kell inni.
Besült (impaktálódott) széklet: napi 8 tasak, 6 órán belül bevéve. Az elkészített oldatot 6 órán belül lehet felhasználni, amennyiben az oldatot jól lezárva, hűtőszekrényben tárolják.
Gyermeknek 12 év alatt nem javasolt.
Ne alkalmazza, amennyiben Önnek bélelzáródása, bélátlyukadása (perforációja) vagy súlyos fokú gyulladásos bélbetegsége van.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Moxalole
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Moxalole por belsőleges oldathoz
makrogol 3350 / nátrium‑klorid / kálium‑klorid / nátrium‑hidrogénkarbonát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
makrogol 3350 13,125 g
nátrium‑klorid 350,7 mg
kálium‑klorid 46,6 mg
nátrium‑hidrogénkarbonát 178,5 mg
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por belsőleges oldathoz
13,8 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az elkészített oldat hűtőszekrényben tárolandó. A 6 órán belül fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21291/01 2 x (tasakban)
OGYI-T-21291/02 6 x (tasakban)
OGYI-T-21291/03 8 x (tasakban)
OGYI-T-21291/04 10 x (tasakban)
OGYI-T-21291/05 20 x (tasakban)
OGYI-T-21291/06 30 x (tasakban)
OGYI-T-21291/07 40 x (tasakban)
OGYI-T-21291/08 50 x (tasakban)
OGYI-T-21291/09 60 x (tasakban)
OGYI-T-21291/10 100 x (tasakban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Székrekedés enyhítésére.
Székrekedés: 1 tasak naponta 1‑3‑szor. Az adagolásra vonatkozó további információért olvassa el a betegtájékoztatót.
Egy tasak tartalmát fél pohár vízzel elkeverve meg kell inni.
(Besült) impaktálódott széklet: napi 8 tasak, 6 órán belül bevéve. Az elkészített oldatot 6 órán belül lehet felhasználni, amennyiben az oldatot jól lezárva, hűtőszekrényben tárolják.
Gyermeknek 12 év alatt nem javasolt.
Ne alkalmazza, amennyiben Önnek bélelzáródása, bélátlyukadása (perforációja) vagy súlyos fokú gyulladásos bélbetegsége van.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK